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非那雄胺的使用是否与更多自发性的自杀、抑郁和/或焦虑相关？非那雄胺是一种用于治疗脱发和良性前列腺增生(BPH)的药物，其不良事件一直存在争议。2012年，开始出现男性使用非那雄胺后出现自杀倾向的报告。近日，JAMA Dermatology上发表的一篇名为Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride的论文研究了自杀倾向(想法、企图和完成自杀)和心理不良事件(抑郁和焦虑)与使用非那雄胺的关系。
VigiBase从153个国家收集所有药物不良反应对的数据。这是同类数据库中最大的数据库，包含超过2000万份关于可疑药物不良事件的安全报告，可追溯至1967年至2019年。这些报告来自各种来源，包括医生、其他卫生保健专业人员、患者和制药公司，数据摘要包括患者人口统计学特征、药物剂量、报告反应和医学规范活动词典(MedRA)分类术语。
主要终点是任何与自杀相关的不良事件，通常描述为自杀。自杀倾向被细分为自杀意念、自杀未遂和完全自杀。次要终点为抑郁或焦虑。由于更多的心理不良事件(抑郁和焦虑)的MedRA描述符明显重叠，研究者没有进一步对它们进行细分，从这一点开始将它们称为心理不良事件。使用标准化的MedRA术语定义和识别了所有不良事件终点。
VigiBase包含356份关于非那雄胺使用者的自杀行为报告和2926份心理不良事件报告（共3282起不良事件）（男性3206例（98.9%）；868例中有615例（70.9%），年龄在18-44岁之间。非那雄胺的自杀行为（ROR，1.63；95%CI，1.47-1.81）和心理不良事件（ROR，4.33；95%CI，4.17-4.49）之间存在显著的不均衡信号。在敏感性分析中，年轻患者（ROR，3.47；95%CI，2.90-4.15）和秃头患者（ROR，2.06；95%CI，1.81-2.34）的自杀率增加有显著的不均衡信号；这些信号在老年前列腺增生（BPH）患者中没有检测到。敏感性分析还显示，这些不良事件的报告在2012年后显著增加（ROR，2.13；95%可信区间，1.91-2.39）。
非那雄胺歧化分析
敏感性分析总结
这些发现可能会引起人们的关注，与普通人群相比，年轻的脱发男性可能更倾向有自杀的风险(即指征混淆)；然而，研究者的敏感性分析发现：米诺地尔，另一种用于治疗脱发的药效学不同于非那雄胺的药物，没有发现任何自杀率的异常报告。综上所述，该研究结果表明，与非那雄胺使用相关的自杀倾向和心理不良事件可能归因于年轻脱发患者用药的独特特点。
总之，通过使用经过验证的药物警戒方法，发现了与非那雄胺使用相关的自杀信号显著的不均衡。在分层分析中，这些自杀信号在使用非那雄胺治疗前列腺增生的老年患者中不存在，而仅在使用非那雄胺治疗脱发的年轻患者中存在。
本研究结果提示，在给较年轻的脱发患者开非那雄胺处方时，应考虑到自杀、抑郁和焦虑的风险，这些患者可能对药物的副作用更敏感；这种联系可能因刺激报道而有偏差，应该进一步研究。
参考文献：Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride.
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