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血清中 25- 羟基维生素 D [25(OH)D] 含量低和日照少是多发性硬化症发病的已知风险因素。在已确诊的多发性硬化症患者中补充维生素 D 的试验尚无定论。补充维生素 D 对预防多发性硬化症的效果尚不清楚。
来自澳大利亚莫纳什大学的学者旨在验证以下假设：在高危临床孤立综合征（磁共振成像异常，至少有三个 T2 脑和/或脊髓病变）患者中口服维生素 D3 补充剂可延长转为明确多发性硬化的时间，治疗效果与剂量有关，且所有剂量均安全且耐受性良好。相关结果发表在brian杂志上。
研究人员在澳大利亚和新西兰进行了一项双盲试验。在每个研究中心内，符合条件的参与者按 1:1:1:1 的比例被随机分配到每天口服维生素 D3 的安慰剂、1000、5000 或 10000 国际单位 (IU)（n = 23），并接受长达 48 周的随访。2013年至2021年期间，我们共招募了204名参与者。在基线、24 周和 48 周时进行了脑磁共振成像扫描。研究主要结果是根据2010年麦克唐纳标准转为临床明确的多发性硬化症，即临床复发或脑磁共振成像出现新的T2病变。
结果显示，根据指定剂量将 199 个病例纳入意向治疗分析。其中，116 例在 48 周前转为多发性硬化（58%）。与安慰剂相比，转为多发性硬化的危险比（95% 置信区间）分别为 1000 IU 0.87 (0.50, 1.50)；5000 IU 1.37 (0.82, 2.29)；10000 IU 1.28 (0.76, 2.14)。在包括年龄、性别、纬度、研究中心和基线症状数量、临床孤立综合征发病部位、是否存在幕下病变以及是否使用类固醇的调整模型中，危险比（与安慰剂相比）分别为 1000 IU 0.80（0.45，1.44）；5000 IU 1.36（0.78，2.38）；10000 IU 1.07（0.62，1.85）。此外，补充维生素 D3 安全且耐受性良好。
综上，本研究没有发现在高风险临床孤立综合征后补充维生素 D3 可降低多发性硬化症的疾病活动性。
参考文献：
Vitamin D did not reduce multiple sclerosis disease activity after a clinically isolated syndrome. Brain, Volume 147, Issue 4, April 2024, Pages 1206–1215, https://doi.org/10.1093/brain/awad409
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