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Abemaciclib（Verzenio）是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂，于2018年2月26日获FDA批准联合非甾体芳香酶抑制剂治疗绝经后激素受体(HR)阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌。
NCT02308020研究是一项非随机的II期研究，招募了脑转移的乳腺癌（MBC）患者，分成4个亚组，A组：HR+HER2-；B组：HR+HER2+；C组：HR+；D组：脑转移手术切除，予以Abemaciclib 200 mg（2/日）单药治疗或联合内分泌治疗，或150 mg（2/日）联合曲妥单抗治疗。
研究流程
旨在评估继发LM的MBC患者采用Abemaciclib治疗的颅内客观缓解率（iORR），同时评估颅外反应、Abemaciclib药代动力学、大脑转移组织暴露和安全性。
颅内外缓解情况
在A组（n=58），3名患者获得缓解，iORR为5.2%，颅内临床受益率为24%。总体存活率（OS）中位数为12.5个月。38%的患者在颅内病灶体积减小。在B组（n=27）中，无患者获得颅内缓解，iCBR为11%。中位OS为10.1个月。22%的患者的颅内病灶缩小。在C组（n=10）中，有一位患者被证实是完全实质缓解。
手术队列各种取样组织内Abemaciclib活性分析物浓度
在D组（n=9），Abemaciclib活性分析物在脑转移灶中的总浓度为体外IC50的96倍（CDK4）和19 倍 （CDK6）以上。安全性与既往研究一致。
该研究未满足其主要终结点。24%的预处理的HR+HER2-MBC患者采用Abemaciclib治疗可获得iCBR。Abemaciclib在脑转移组织中可到达治疗浓度，且原超过CDK4和CDK6抑制所需浓度。
原始出处：
Sara M. Tolaney, et al. A Phase II Study of Abemaciclib in Patients with Brain Metastases Secondary to Hormone Receptor–Positive Breast Cancer. Clin Cancer Res October 15 2020 26 (20) 5310-5319; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1764
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