Lancet Oncol：Pembrolizumab配合化疗一线对晚期非鳞NSCLC有明显获益(KEYNOTE-021)

Tags: Pembrolizumab 化疗作者：MedSci 更新：2016-11-06

对于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者，在标准一线化疗基础上（卡铂+培美曲塞）添加派姆单抗（Pembrolizumab），可显著改善患者的总体缓解率、延长PFS。

来自宾夕法尼亚大学的Corey J. Langer博士和同事们对123例IIIB/IV期、未进行化疗的非鳞状非小细胞肺癌患者进行了研究，这些患者的ECOG性能状态评分为0分或1分，并且没有EGFR突变或ALK易位。

基于PD-L1肿瘤比例分数（PD-L1 tumour proportion score ）≥1%或＜1%对患者进行分层。患者随机分为，每三周卡铂AUC 5和培美曲塞 500 mg/m2，，共四个周期(n = 63)；或再次基础上，每三周接受派姆单抗 200 mg，共24个月(n = 60)。如果标准化疗组患者出现了放射学进展，允许起使用派姆单抗交叉治疗。ORR作为主要终点。次要终点包括PFS、OS、安全性和不同PD-L1状态下患者的结局。

中位随访时间为10.6个月（范围，0.8-19.3）。派姆单抗组和化疗组的中位暴露时间分别为8个月和4.9个月。47%的患者仍接受派姆单抗治疗，化疗组仅有31%的患者仍接受化疗治疗。51%的化疗组患者(n = 32)随后接受了派姆单抗治疗，有20名患者交叉到派姆单抗组，12名患者接受了治疗研究。

派姆单抗组和化疗组的ORR值分别为55%和29%(P = .0016)；派姆单抗组患者的中位PFS显著长于化疗组（13个月和8.9个月; HR = 0.53; 95% CI, 0.31-0.91）。派姆单抗组达到6个月PFS的患者比例更大(77% vs. 63%)，但是两组达到6个月OS的比例是相当的（均为92%）。任何级别的最常见的不良反应包括疲劳（派姆单抗组和化疗组分别为64%和40%）、恶心（58% vs. 44%）和贫血（32% vs. 53%）。≥3级严重不良事件发生率在派姆单抗组更高(39% vs. 26%)；但因为不良事件停药的比例并没有更高(10% vs. 13%)，或不良事件相关死亡的比例也没有更高(2% vs. 3%)。派姆单抗组有1名患者死于败血症；化疗组有1名患者死于败血症和全血细胞减少。

原始出处：

Corey J Langer, Shirish M Gadgeel, Hossein Borghaei, Vassiliki A Papadimitrakopoulou, Amita Patnaik, Steven F Powell, Ryan D Gentzler, Renato G Martins, James P Stevenson, Shadia I Jalal, Amit Panwalkar, James Chih-Hsin Yang, Matthew Gubens, Lecia V Sequist, Mark M Awad, Joseph Fiore, Yang Ge, Harry Raftopoulos, Leena Gandhi, KEYNOTE-021 investigators. Carboplatin and pemetrexed with or without pembrolizumab for advanced, non-squamous non-small-cell lung cancer: a randomised, phase 2 cohort of the open-label KEYNOTE-021 study.

来源：MedSci原创

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