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冠状动脉疾病患者被认为是未来动脉粥样硬化性心血管事件的高风险或非常高风险的人群，建议强化降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。近日，顶级杂志BMJ上发表了一篇研究文章，该研究旨在比较瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗冠心病成人的长期疗效和安全性。
该随机、开放标签、多中心试验于2016年9月至2019年11月期间在韩国12家医院完成，参与者为4400名冠状动脉疾病成人(年龄≥19岁)。研究人员通过2×2因子随机化，参与者被分配接受瑞舒伐他汀(n=2204)或阿托伐他汀(n=2196)。
该研究的主要结局指标为全因死亡、心肌梗死、卒中或任何冠状动脉血运重建的3年综合结果。次要终点是安全性终点：新发糖尿病、因心力衰竭入院、深静脉血栓形成或肺血栓栓塞、外周动脉疾病的血管内重建、主动脉介入或手术、终末期肾病、因不耐受而停用研究药物、白内障手术以及实验室检测到的异常情况。
4400名受试者中有4341人(98.7%)完成了试验。瑞舒伐他汀组3年平均日剂量为17.1 mg(标准差5.2 mg)，阿托伐他汀组3年平均日剂量为36.0 mg (12.8 mg) (P<0.001)。瑞舒伐他汀组189名参与者(8.7%)出现主要结局，阿托伐他汀组178名参与者(8.2%)出现主要结局(风险比为1.06,95%可信区间为0.86~1.30;P=0.58)。瑞舒伐他汀组治疗期间低密度脂蛋白(LDL)胆固醇平均水平为1.8 mmol/L (SD为0.5 mmol/L)，阿托伐他汀组为1.9 (0.5)mmol/L (P<0.001)。瑞舒伐他汀组新发糖尿病需要开始抗糖尿病治疗(7.2% vs 5.3%;风险比为1.39,95%CI为1.03~1.87;P=0.03)和白内障手术(2.5% vs 1.5%;1.66, 1.07-2.58;P=0.02)的发生率更高。其他安全终点在两组之间没有差异。
由此可见，对于患有冠状动脉疾病的成人，瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在三年内的全因死亡、心肌梗死、卒中或任何冠状动脉血运重建的综合结果显示出相当的疗效。瑞舒伐他汀与低密度脂蛋白胆固醇水平相关，但与阿托伐他汀相比，新发糖尿病需要抗糖尿病和白内障手术的风险更高。
原始出处：
Yong-Joon Lee,et al.Rosuvastatin versus atorvastatin treatment in adults with coronary artery disease: secondary analysis of the randomised LODESTAR trial.BMJ.2023;https://www.bmj.com/content/383/bmj-2023-075837
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