重症酒精性肝炎(SAH)通常是一种具有高死亡率,对类固醇治疗应答有限的进展性疾病。对于类固醇无反应性SAH(第7天,Lille-score>0.45)的管理方案有限。研究者评估了粒细胞集落刺激因子(G-CSF)在类固醇无应答者中的有效性和安全性。
于2013年3月-2016年6月展开了一项随机、双盲、单中心试验(NCT01820208),对象是获得病理证实,并对40 mg/d泼尼松龙治疗无应答的SAH患者。这些患者被随机分配到G-CSF治疗组(30 0μg/d,给药5 d后,300 μg/3 d 直至28 d)或安慰剂组。对泼尼松龙治疗应答的SAH患者继续泼尼松治疗。在430例SAH患者中,132例接受了类固醇治疗。其中33例(25%)为无应答者,被随机分为G-CSF组或安慰剂组(每组14例)。2组基线特征具有可比性。28 d死亡率具有组间可比性(21.4%,G-CSF组;28.6%,安慰剂组;P=0.69)。
90 d时, G-CSF组终末期肝病模型(MELD)评分从24.6±3.9降至19.4±3.7 (P=0.002),Maddrey判别函数从74.8±22.8降至57.4±31 (P=0.26)。 G-CSF组感染率较安慰剂组降低(28% vs 71%, P<0.001),以及90 d死亡率也低于安慰剂组(35.7% vs 71.4%, P=0.04)。在Cox回归分析中,接受G-CSF ( HR=0.37, SD: -0.14~0.98, P=0.04)以及高基线血清肌酐水平(HR=4.12, SD: 1.7~10.3, P=0.002)预测类固醇无应答性SAH患者的90 d预后。患者对G-CSF耐受良好,无重大不良事件。约1/4的SAH患者对皮质类固醇治疗无应答,给予G-CSF是安全的且有助于降低这些患者的疾病严重程度及90 d死亡率。
原始出处:Saggere Muralikrishna Shasthry, Manoj Kumar Sharma, Varsha Shasthry, et al. Efficacy of g‐csf in the management of steroid‐nonresponsive severe alcoholic hepatitis: a double‐blind randomized controlled trial. Hepatology. 21 January 2019
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