百济神州的BTK抑制剂Brukinsa，成为国内获得FDA批准的抗癌药物

Tags: 百济神州 BTK抑制剂 Brukinsa 国内首个 FDA批准抗癌药物作者：不详更新：2019-11-17

国内制药公司百济神州宣布了该公司首个在美国获批的药物——套细胞淋巴瘤（MCL）治疗药物Brukinsa。这也是中国研发的抗癌药物在美国的首次批准，标志着中国崛起为国际生物制药舞台上的一支力量。但这只是百济神州希望带入美国市场的几种抗癌药物中的第一个。

FDA批准BTK抑制剂Brukinsa（zanubrutinib）用于治疗MCL的成年患者，这些成年患者先前接受了至少一种药物的治疗。MCL是一种侵略性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），Brukinsa也在今年早些时候获得FDA突破性的称号。

新的批准将使百济神州的药物成为AbbVie/Johnson＆Johnson的BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib）的竞争药物，后者已经被批准用于多种血液系统疾病-包括先前治疗过的MCL以及其他形式的NHL和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。Imbruvica去年仅在美国市场就创造了超过40亿美元的销售额。

百济神州表示将在未来几周内推出Brukinsa，但尚未透露其定价计划。在中国和欧洲，MCL也在接受监管审查，并在CLL，小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）的临床开发中。百济神州还在开发PD-1抑制剂tislelizumab（已在中国申请批准用于经典霍奇金淋巴瘤）和pamiparib（一种用于卵巢癌的PARP 1/2抑制剂）。

原始出处：

http://www.pmlive.com/pharma_news/beigene_bags_fda_approval_for_first_product_brukinsa_in_lymphoma_1317118

本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！

来源：MedSci原创

版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言

小提示：本篇资讯需要登录阅读，点击跳转登录

百济神州的BTK抑制剂Brukinsa，成为国内获得FDA批准的抗癌药物

相关推荐