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OCC2019:陈桢玥教授:适合中国人群的调脂药物

Tags: OCC2019   陈桢玥教授      作者:hosttest 更新:2019-06-04

中国血管病报告2017显示,血管疾病死亡是中国城乡居民死亡最主要的原因。一项针对中国北京人群的研究显示,中国北京人群冠心病死亡率上升,其中胆固醇升高影响最大。LDL-C是ASCVD的核心致病因素,胆固醇临床获益取决于LDL-C降幅,与措施无关。2016 JACC荟萃分析显示,LDL-C每降低1mmol/L,主要心血管事件风险降低23%。

我国人群血脂异常境况严峻:发生率高,而治疗、控制率低。中国糖尿病和代谢异常研究(CNDMDS)显示,LDL-C增高患病率随年龄增加而增高,知晓、治疗和控制率低。

中效他汀可确保绝大多数中国患者达标,中国他汀使用65岁以上老年人比例高,脂肪肝和肝炎患病率高,应选用安全性优的他汀。但在副作用方面,中国患者是西方患者的10倍,基于安全性考虑,越来越多指南不支持亚洲患者接受大剂量他汀治疗。

《中国成人血脂异常防治指南2016》建议了对不同危险等级对应的LDL-C目标值,



推荐中国血脂异常患者起始宜应用中等强度他汀,



并对不同强度的降胆固醇药物进行了分类,其中中等强度他汀药物的推荐中,出现了中成药血脂康:



血脂康是天然调脂药,利用现代生产工艺发酵而成的特制红曲,含有多种调节血脂的有效成分。血脂康天然他汀为复合成分,兼有洛伐他汀和新化合物,具有药理学和药效学优势:与洛伐他汀单体相比,水溶性、溶出度更佳,生物利用度更高,首过消除更少,达峰时间更短,调脂疗效优于同等剂量洛伐他汀4倍;具有多重有效成分协同作用的药效学优势。

CFDA II期临床注册研究显示,血脂康可有效降低LDL-C、TG,升高HDL-C。FDA II期临床证实,血脂康的LDL-C降幅等同于中等强度他汀。

混合性血脂紊乱是中国高危心血管疾病患者血脂谱特点,中华医学会糖尿病学分会“糖化血红蛋白监测网”项目组在75个城市,606家医院调研238,639名二型糖尿病患者,血脂指标如下:LDL-C平均水平2.92mmol/L,升高12%;TG平均水平2.16mmol/L,升高27%。



一项发表在Circulation的研究显示,血脂康在将LDL-C的同时,对TG有明显的降低作用。另一项研究显示,血脂康联合非诺贝特降TG疗效更显著,这些研究结果提示,血脂康可有效改善混合性高血脂血症患者的血脂谱。

中国冠心病二级预防研究(CCSPS)对血脂康长期使用的疗效和安全性进行了分析,是首个针对中国冠心病患者进行的冠心病预防的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、长期随访研究,研究显示,血脂康调脂治疗可显著降低冠心病患者心血管事件风险,亚组分析结果显示,老年冠心病患者终点事件显著降低,合并糖尿病患者终点事件显著降低,肝功能轻度异常患者心血管事件显著降低。CCSPS结果与国外同期研究(4S、LIPID、CARE)结果相似,奠定了中国冠心病二级预防的循证基础,其结果被国内外多部心血管防治指南所引用。

IMPROVE-IT研究显示,依折麦布联合治疗进一步降低LDL-C达23%,另一项血脂康联合依折麦布降脂疗效及安全性评价的多中心、随机对照、开放性研究于2018年11月7日在上海发布结果,显示血脂康联合依折麦降LDL-C达45%,且联合用药较单药治疗不增加不良反应发生率,这些研究数据充分说明血脂康联合依折麦布可安全、有效改善血脂谱,《血脂康临床应用专家共识(2017)》推荐其在中国人群中使用,包括高脂血症、ASCVD防治和他汀不耐受人群。

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