百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib治疗淋巴瘤，获得了FDA的优先审查

Tags: 百济神州 BTK抑制剂 zanubrutinib 淋巴瘤 FDA优先审查作者：不详更新：2019-08-26

Janice

医生/主治医师

百济神州BeiGene的BTK抑制剂zanubrutinib获得了FDA的优先审查，明年2月可能获得批准。这是BeiGene的一个重要里程碑，也是其候选药物首次在美国申请并接受FDA审查。

美国监管机构授予zanubrutinib作为套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗的地位，这是一种侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，该药物在今年早些时候也取得了突破性进展。

Zanubrutinib治疗瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前获得了FDA的快速通道状态，目前也用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的后期测试，以及对卵泡淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）的早期研究。

BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK抑制剂Imbruvica（ibrutinib）的竞争对手，该药已被批准用于治疗多种血液疾病，包括CLL，MCL和WM。

去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示，该药物在效力和选择性方面具有同类最佳水平，并且具有较低的引起脱靶效应的倾向。

除了zanubrutinib之外，BeiGene还开发了PD-1抑制剂tislelizumab，已经在国内申请批准用于治疗经典霍奇金淋巴瘤，以及pamiparib，一种PARP 1/2抑制剂用于治疗卵巢癌。

原始出处：

http://www.pmlive.com/pharma_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716

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