这项研究旨在评估类风湿性关节炎(RA)患者使用托法替尼vs肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂的静脉血栓栓塞(VTE)风险。
从Truven市场扫描数据库(2012-2016)或医疗保险索赔(A、B和D部分,2012-2015)中确定开始使用托法替尼或TNF抑制剂的RA患者,这些患者既往不使用任何生物制剂或托法替尼。对这些患者进行随访直至治疗结束、换药、退出保险或行政审查。使用住院患者肺栓塞或深静脉血栓形成的索赔来确定了VTE结局。考虑到倾向评分(PS)精细分层加权后的混杂因素,使用Cox比例风险模型计算风险比(HR)和95%置信区间(CI)。使用逆方差meta分析方法汇总不同数据库的HRs。
分别从Truven数据库和医疗索赔中确定了34,074名和17,086名RA患者,平均年龄分别为50岁和71岁;其中5.6%和5.8%的患者初次使用托法替尼。Truven数据库托法替尼和TNF-Is的粗发病率(IRs)/100人年(95%CI)分别为0.60(0.26-1.19)和0.34(0.27-0.41),医疗索赔中分别为1.12(0.45-2.31)和0.92(0.76-1.11)。PS调整的HRs显示,任一数据库中托法替尼与TNF-Is间的VTE风险没有显著差异,汇总HR(95%CI)为1.33(0.78-2.24)。
总之,在共50,865名开始使用托法替尼或TNF抑制剂的RA患者中,VTE的发生率低(<1/100)。与TNF‐Is相比,在RA患者中观察到数量更多但无统计学显著性的托法替尼VTE风险。
原始出处:
Rishi J. Desai. Comparative risk of venous thromboembolism with tofacitinib versus tumor necrosis factor inhibitors: A cohort study of rheumatoid arthritis patients. Arthritis Rheumatol. 15 December 2018.
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