NEJM：ADC药物Sacituzumab govitecan一线治疗转移性三阴性乳腺癌

雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体（HER2）表达均为阴性的三阴性乳腺癌（TNBC）约占所有乳腺癌的15%，其中转移性三阴性乳腺癌患者的生存预后较差。虽然免疫疗法表现出较好的临床潜力，但化疗仍是先前接受过治疗的转移性TNBC患者的一线治疗手段，但化疗的治疗响应低，患者无进展生存期较短。ADC药物Sacituzumab govitecan是由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康代谢活性产物SN-38偶联而成。近日研究人员开展III期临床研究考察了Sacituzumab govitecan对转移性TNBC患者的治疗效果。

在本次III期临床研究中，研究人员比较了Sacituzumab govitecan与一线单药化疗药物（艾日布林、长春瑞滨、卡培他滨或吉西他滨）对复发或难治性转移性三阴性乳腺癌患者的治疗效果，化疗药物由临床医生选择，患者无脑转移。研究的主要终点为无进展生存率。

468名患者参与研究，其中Sacituzumab govitecan组235名患者，一线化疗组233名患者。患者中位年龄为54岁，所有患者都曾使用过紫杉醇治疗。Sacituzumab-govitecan组中位无进展生存期为5.6个月（166个事件），化疗组中位无进展生存期为1.7个月（150个事件，疾病进展或死亡的危险比为0.41）。Sacituzumab-govitecan组中位总生存期为12.1个月，化疗组为6.7个月（死亡危险比为0.48）。Sacituzumab govitecan 组客观反应率为35%，化疗组仅为5%。3级或以上治疗相关不良事件包括：中性粒细胞减少（Sacituzumab govitecan vs 化疗组：51% vs 33%）、白细胞减少（10% vs 5%）、腹泻（10% vs<1%）、贫血（8% vs 5%）和发热性中性粒细胞减少（6% vs 2%）。6名患者因不良事件死亡事件，但未发生与Sacituzumab-govitecan治疗有关的患者死亡。

研究认为，对于先前接受过紫杉醇治疗的转移性三阴性乳腺癌患者，ADC药物Sacituzumab-govitecan在无进展生存期和总生存期方面优于单药化疗，但骨髓抑制和腹泻不良事件较为常见。

原始出处：

Aditya Bardia et al. Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancers. N Engl J Med， April 22， 2021.