NEJM：利妥昔单抗或环孢素治疗膜性肾病的疗效比较

Tags: 利妥昔单抗环孢素膜性肾病作者：xing.T 更新：2019-07-04

B细胞异常在膜性肾病的发病机制中起重要作用。因此，使用利妥昔单抗进行B细胞耗竭可能不劣于用环孢菌素治疗以诱导和维持该病患者蛋白尿的完全或部分缓解。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员随机分配了膜性肾病患者，每24小时至少5克蛋白尿，以及至少40毫升每分钟每1.73平方米体表面积的肌酐清除量，并且至少接受过血管紧张素系统阻滞 3个月，再接受静脉注射利妥昔单抗（两次输注，每次1000毫克，间隔14天；部分反应时重复6个月）或口服环孢菌素（开始时每天每公斤体重3.5毫克，持续12个月）。患者随访24个月，主要结局是24个月时蛋白尿完全或部分缓解的综合事件。研究人员还评估了实验室指标和安全性。

共有130名患者接受了随机分组。在12个月时，利妥昔单抗组中的65名患者中有39名（60％）和环孢菌素组中的65名患者中有34名（52％）发生完全或部分缓解（风险差异为8个百分点; 95％置信区间[CI]为-9至25;非劣效性P=0.004）。24个月时，利妥昔单抗组39例（60％）和环孢菌素组13例（20％）出现完全或部分缓解（风险差异为40个百分点；95％CI为25至55; 非劣效性和优势P<0.001）。在抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体阳性的缓解患者中，相比于环孢菌素组，利妥昔单抗组中抗PLA2R自身抗体的下降速度更快，幅度更大和持续时间更长。利妥昔单抗组11例（17％）和环孢菌素组20例（31％）发生严重不良事件（P=0.06）。

由此可见，利妥昔单抗在12个月时不劣于环孢菌素诱导膜性肾病患者蛋白尿完全或部分缓解，并且在24个月时仍可维持蛋白尿缓解。

原始出处：

Fernando C. Fervenza,et al.Rituximab or Cyclosporine in the Treatment of Membranous Nephropathy.NEJM.2019.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1814427

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