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盘点:JAMA 20年10月原始研究第三期汇总

Tags:    作者:MedSci原创 更新:2020-10-31

【1】Vericiguat 对射血分数保持的心力衰竭活动能力的影响

 

doi:10.1001/jama.2020.15922

 

近日研究人员考察了口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Vericiguat治疗对HFpEF患者对堪萨斯心肌病问卷(KCCQ)活动受限评分(PLS)的影响。在这项2b期随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中,789例慢性HFpEF患者参与,随机接受Vericiguat 15 mg(n=264)、10 mg(n=263)或安慰剂(n=262)。结果,15 mg/d vericiguat、10 mg/d vericiguat和安慰剂组的基线检查和24周KCCQ PLS平均值分别为60.0和68.3,57.3和69.0,59.0和67.1,最小二乘平均变化分别为5.5、6.4和6.9。15mg/d vericiguat组与安慰剂组之间得最小二乘平均差为-1.5,10mg/d vericiguat组与安慰剂组得分之间的最小二乘平均差为-0.5。在15mg/d vericiguat、10mg/d vericiguat和安慰剂组中,基线和24周6分钟步行距离分别为295.0m、311.8m、292.1m和318.3m、295.8m、311.4m,最小二乘平均变化分别为5.0m、8.7m和10.5m。15mg/d vericiguat组和安慰剂组之间的最小二乘平均差为-5.5m,10mg/d vericiguat组和安慰剂组之间的最小二乘平均差为-1.8m。在15mg/d vericiguat组中,出现症状性低血压的患者比例为6.4%,10mg/d vericiguat组为4.2%,安慰剂组为3.4%;晕厥患者比例分别为1.5%、0.8%和0.4%。研究认为,对于射血分数保持的心力衰竭并伴有近期失代偿的患者中,与安慰剂相比,15mg/d或10mg/d的Vericiguat 治疗不能改善患者KCCQ活动受限评分。

 

【2】Praliciguat治疗射血分数保留的心力衰竭患者不能改善峰值耗氧量

 

doi:10.1001/jama.2020.16641

 

射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)通常以一氧化氮缺乏为特征。为了评估口服可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂Praliciguat治疗HFpEF患者的疗效和不良反应,研究组进行了一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。研究组在59个地点招募了196名心力衰竭患者,91例接受每日40 mg的praliciguat治疗,90例接受安慰剂治疗,为期12周。结果,3个预先指定的次要终点均无统计学意义。在安慰剂组和praliciguat组中,6分钟步行测试距离与基线相比的变化分别为58.1 m和41.4 m;安慰剂校正后的组间平均变化的最小二乘方差为–16.7 m。在安慰剂组和praliciguat组中,安慰剂校正后的通气效率平均变化的最小二乘方差为-0.3。与安慰剂组相比,praliciguat组紧急不良事件(TEAE)的发生率较高,其中头晕发生率分别为9.9%和1.1%,低血压分别为8.8%和0%,头痛分别为11%和6.7%。两组之间发生严重TEAE的概率相差不大,其中praliciguat组为10%,安慰剂组为11%。总之,可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂praliciguat治疗HFpEF患者,与安慰剂相比,并没有显著改善从基线到第12周的VO2峰值。

 

【3】2005-18年间55个中低收入国家女性宫颈癌筛查率研究

 

doi:10.1001/jama.2020.16244

 

作为世界卫生组织消除宫颈癌全球战略的重要组成,对30至49岁的女性进行宫颈癌筛查是十分重要的,但低收入和中等收入国家(LMICs)宫颈癌筛查率的研究尚不充分。近日研究人员就LMICs女性终生宫颈癌筛查率进行了考察。最终有129404名女性参与者纳入主要终点分析,年龄在30至49岁之间的参与者有542475人。30至49岁参与者中,自我报告曾接受过国家一级筛查的参与者比例为43.6%,拉丁美洲和加勒比国家的筛查率最高(国家一级筛查率为84.6%),撒哈拉以南非洲国家的筛查率最低(16.9%)。在区域内国家之间以及在人均国内生产总值和卫生总开支水平相似的国家之间,自我报告的终生宫颈癌筛查率存在很大差异。在一些国家,农村地区、受教育程度低或贫困女性的筛查可能性最低。该研究认为,2005-2018年间,在对55个低收入和中等收入国家地区开展的横断面研究显示,各国自我报告的终生宫颈癌筛查率存在很大差异,平均筛查率仅为44%。

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