国药集团提交新冠疫苗上市申请，全球其他新冠疫苗进展如何？

中国国药集团有限公司副总经理石晟怡日前表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。

三期临床表现良好

国药集团旗下共有两款在研新冠灭活疫苗，分别由国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所推进，目前两款疫苗均纳入了紧急使用的范围。根据11月17日，国药集团党委书记、董事长刘敬桢在接受媒体采访时表示，国药集团研制的新冠肺炎疫苗已经在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷等10个国家开展国际临床三期实验，入组的人员接近6万人，其中4万多人已经完成两针免疫后14天的采血，各项表现非常好。

“到目前为止我们的各项进展，无论从研发、临床实验还是生产以及紧急使用，在各个方面全部领先于全球。在紧急使用方面，我们现在已经在近百万人上进行使用，没有接到一例严重不良反应的报告，只有个别的有一些轻微症状” ，现在已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗的需求。

年底产能达1亿剂，明年预计超10亿剂

11月6日，在第三届进博会期间，刘敬桢公开表示，到今年年底，国药集团新冠疫苗产能大概能达到1亿剂左右，按照国家要求，明年产能要超10亿剂，“明年能保证尤其是中国人民使用。”

据悉，目前中国生物已做好大规模生产准备工作，北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗高等级生物安全生产车间已经建设完成，能够保证安全充足的疫苗供应。

全球其他疫苗进展

科兴生物：目前该公司的新冠疫苗在土耳其安卡拉正式进入三期临床实验阶段，近期的初步测试结果显示，疫苗能快速诱导免疫反应，尽管产生的抗体少于新冠康复者体内检测到的抗体数量。研究人员称，根据过往经验判断，疫苗能提供足够的保护。11月19日，12万剂该疫苗从中国运抵巴西。

智飞生物：11月18日，智飞生物新冠疫苗国际多中心III期临床试验在湖南正式启动，计划招募29000名18周岁及以上人员参与。同时其在国的III期临床试验也将在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔等陆续展开。11月19日，乌兹别克斯坦创新发展部已将智飞生物新冠疫苗样品及相关样本试剂送到了乌兹别克斯坦药品与医疗用品鉴定中心进行质量检验。如果检验结果一切正常，将在乌兹别克斯坦正式开始临床三期试验。据悉，如果临床试验顺利完成，乌兹别克斯坦可优先以优惠价格购买此疫苗。

康希诺生物：中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队，是全球首个进入临床I期的疫苗，早在6月25日就获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件(有效期1年)。11月7日，康希诺生物发布公告称，在墨西哥启动了三期临床试验，并对第一组受试者进行了疫苗接种，本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者，试验将进一步验证该疫苗的有效性。早前，康希诺生物宣布获得大订单，将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。

辉瑞/BioNTech：11月18日，辉瑞官方发布消息称与BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2，在首次给药28天后的有效率达到95％，且没有严重的副作用，这是其新冠疫苗三期临床试验的完整结果。11月20日，辉瑞表示，已经向FDA递交了关于新冠疫苗的紧急使用授权，如申请通过，最早将于12月开始限量投放疫苗。

在冷链运输上，辉瑞疫苗必须在零下70摄氏度的环境中保存，需要特殊的储存设备和运输工具，这给疫苗分发带来一定困难。

对于新冠疫苗的基准价格，辉瑞方面表示在美国将为19.5美元/剂，其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

Moderna：11月16日，Moderna宣布该公司研发的新冠候选疫苗mRNA-12733在三期临床试验中期分析中表现优异，已达到研究方案中预先指定的统计学功效标准，功效达到了94.5%。此次三期临床试验研究共招募了3万多名志愿者，并得到了美国国立过敏与传染病研究所、国立卫生研究院等机构的支持。Moderna还表示，其疫苗可在零下4摄氏度（标准家用或医用冰箱的温度）下稳定长达30天，最多可以存储六个月，这将简化疫苗的分发。

11月23日，Moderna公布了其新冠疫苗价格。据悉，政府正在寻求订购Moderna的潜在新冠疫苗，每剂的价格或在25-37美元之间，具体取决于订购的数量。到2020年底，Moderna预计将在美国运送约2000万剂新冠疫苗，并有望在2021年在全球生产5亿-10亿剂。

阿斯利康/牛津大学：11月23日阿斯利康表示，其新冠疫苗在关键试验中的有效率为70%，且有望升至90%，所有受试者中，没有出现住院或重症病例的报告，同时，与竞争对手相比，该疫苗生产成本更低、分销更容易而且扩产速度会更快。

据悉，阿斯利康疫苗可以在正常的冷藏条件下（2-8摄氏度之间）储存和运输至少6个月，这意味着该疫苗无须担心冷链运输和低温保存问题。

在价格方面，阿斯利康曾承诺不会从疫苗中获利，生产出的疫苗将提供给任何国家使用，因此价格成本最低。据《金融时报》此前报道，需要接种两剂的牛津-阿斯利康疫苗定价为3至4美元。

阿斯利康称，到2020年年底将拥有2亿剂疫苗，是美国竞争对手辉瑞疫苗规模的四倍之多，而且到2021年第一季，全球范围内将准备好7亿剂。