业绩预期大幅增长，上市公司市值迅速飙升，重磅新品集中获批……刚刚过去的2019年，经历过假疫苗、劣质疫苗等诸多大案之后的中国疫苗行业显然已经开始呈现出一个完全不同的面相。飙升千亿的市值变化以及重磅发布的政策背后，能够看出的是疫苗行业的新走势。
1月6日，疫苗行业上市公司华兰生物发布2019年度业绩预报，称2019年归属于上市公司股东的净利润为12.5－13.7亿元，同比增长10-20%。
在公告中华兰生物表示，之所以取得较2018年有上述增长，原因之一在于
血液制品业务保持稳定增长，其二则在于控股子公司华兰生物疫苗有限公司收入大幅增长。公告数据表示，其2019年度疫苗公司营业收入大约为10.5亿元，同比增长42%。
事实上，不光是华兰生物一家，放眼2019年市场整个疫苗行业，几家上市公司都给出了不错的业绩表现以及市值表现。业绩预期大幅增长，上市公司市值迅速飙升，重磅新品集中获批……刚刚过去的2019年，经历过假疫苗、劣质疫苗等诸多大案之后的中国疫苗行业显然已经开始呈现出一个完全不同的面相。飙升千亿的市值变化以及重磅发布的政策背后，能够看出的是疫苗行业的新走势
重磅产品陆续获批，有企业市值翻番
岁末年初，NMPA相继批准两个重磅疫苗产品：分别为沃森13价肺炎球菌疫苗及厦门万泰2价HPV疫苗，获批品种都是相关品种国内首家，并且都是大品种，有望从国际巨头市场中分得一杯羹。
2019年12月31日，NMPA批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)上市注册申请。沃森PCV13沃安欣最快于今年3月份上市并逐步向全国铺开，价格比同类进口疫苗也更具优势，作为首个国产、全球第二款13价肺炎疫苗，未来将与辉瑞共享百亿级市场。
厦门万泰早在2019年6月与GSK联合开发的第一代人乳头瘤病毒(HPV)疫苗也在开年迎来获批，产品已于2020年1月3日正式投入生产，疫苗生产出来后，还要待药品监管部门批准签发后才能放行，预计5月正式铺向市场，2020年全年产能在800万支左右。
国泰君安研报显示，2016年之后，受益于药审改革的利好，多个进口疫苗（PCV13、HPV、五价轮状、带状疱疹疫苗）以及一批本土新型疫苗（EV71、四价流感）相继获批上市，且快速放量。2018年，国内疫苗行业产值已突破300亿元。
而据E药经理人不完全统计，2019年部分疫苗相关上市公司不仅在业绩方面，在市值方面同样也有了非常大的变化。部分企业甚至实现业绩翻番，例如康泰生物，2019年1月1日其市值还仅为228亿元，到2019年12月31日其市值已攀升至560亿元，增长达332亿元。
图：部分疫苗相关上市公司2019年市值变化（E药经理人整理）
疫苗行业将迎兼并整合洗牌
随着2019年12月1日“史上最严”《疫苗
管理法》正式施行，对疫苗实施全过程、全环节、全方面的严格
管理将会在2020年贯彻的更为彻底。
12月12日，国家药监局综合司、国家卫健委又联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，要求2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗生产可追溯、可核查。这意味着所有上市疫苗将实现全过程可追溯。
在新政策实施24天后，12月24日，国家药监局发布《
预防用疫苗
临床可比性研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在进一步规范和提高
预防用疫苗（以下简称疫苗）
临床研发水平，加强疫苗质量安全监管。这意味着，继仿制药之后，疫苗的一致性评价也将开始，做为带量采购的前提与基础，这一点原则颇为值得关注。
疫苗具有研制过程漫长、复杂、且资金投入巨大的特点，根据全球数据，研发一个全新疫苗的平均时间成本为12年，资金成本为6-11亿美元。加之疫苗的规模化生产同样存在难度，对产品质控有着很高的要求，未来将呈现集中度高，大品种独步天下的局面。
根据2018年药监局全面排查数据，全国45家疫苗生产企业处于正常运营的共38家，其中实际生产二类苗的35家，有独家品种或至少有一个产品市占率超20%的有25家。疫苗产业管控趋于严格后，在规模、质控、技术上缺乏优势的企业会被逐渐淘汰。2014年后，艾美疫苗集团对卫信、汉信、康淮等的收购就是典型案例。
对于行业集中度不断提高的情况下，相关业内人士指出，经过不断的并购重组之后，根据有关部门的说法，这个数字要变到20家以下。
来源：E药经理人（ID：eyjlr2013）
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言
0
