JCO：Pembrolizumab治疗具有脑转移的黑色素瘤：II期临床

Tags: Pembrolizumab 黑色素瘤脑转移作者：海北更新：2018-11-10

Pembrolizumab在黑素瘤中具有活性，但在未治疗的脑转移患者中的活性尚不清楚。最近，研究人员进行了pembrolizumab治疗患者的长期随访，这些患者在II期临床试验中具有新的或正在进行的脑转移（ClinicalTrials.gov标识符：NCT02085070）。

研究人员招募了23名患有黑色素瘤的患者，其具有一个或多个无症状，未治疗的5至20毫米脑转移，不需要皮质类固醇。70％的患者事先进行了系统的治疗。 Pembrolizumab给药长达24个月。通过修改的实体瘤反应评估标准（RECIST）评估脑转移反应，主要终点。分析预处理肿瘤的T细胞浸润和程序化死亡配体1。

6名患者（26％）有脑转移反应。 8名患者（35％）未达到方案评估扫描，并且由于进展或需要放射治疗而未对脑转移反应进行评估。脑转移和全身反应是一致的，在24个月中进行。中位无进展和总生存时间分别为2个月和17个月。

11个患者（48％）在24个月时存活。这包括三名未评估的患者。这三名患者中有一名患有出血，两名患者出现需要放射外科手术的病灶性水肿症状，但所有三名患者在超过24个月后仍然接受商业性pembrolizumab治疗。24个月的幸存者都没有接受随后的BRAF抑制剂治疗。

65％的患者发生神经系统不良事件。除了一个例外，所有不良事件是1级或2级。3名患者癫痫发作，用抗惊厥药治疗。大多数应答者具有更高的治疗前肿瘤CD8细胞密度和程序性死亡配体1表达，而所有无应答者没有。

因此，Pembrolizumab在黑色素瘤脑转移瘤中具有活性，具有可接受的毒性和持久的反应。

原始出处：

Kluger HM et al. Long-Term Survival of Patients With Melanoma With Active Brain Metastases Treated With Pembrolizumab on a Phase II Trial. JCO 2018, DOI: 10.1200/JCO.18.00204.

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