梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
梅斯医学MedSci APP
医路相伴，成就大医
系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫性疾病，可影响多个器官，其中狼疮性肾炎（LN）是SLE最严重的并发症之一，对患者的生存和生活质量构成重大威胁。LN的标准治疗方案通常包括免疫抑制剂如麦考酚酸酯和激素疗法，但这些治疗手段并不总是能够有效预防肾脏功能恶化，且长期使用激素可能导致严重副作用。因此，寻找能够改善LN患者肾脏功能长期保持和减少激素使用的治疗方法显得尤为重要。
Obinutuzumab，一种靶向CD20的单克隆抗体，已显示出在其他自身免疫性疾病中的治疗潜力，本研究旨在探究其在LN治疗中的效果和安全性。
本研究基于NOBILITY试验的二期临床试验的事后分析，入选具有活动性LN的患者共125人，随机分组接受Obinutuzumab（n=63）或安慰剂（n=62），所有患者同时接受麦考酚酸酯和激素治疗。研究评估指标包括不良肾脏结果（治疗失败、血清肌酐加倍或死亡）的发生时间、LN发作、基线eGFR下降30%和40%的首次发生时间，以及试验期间eGFR的慢性下降趋势。此外，还评估了在每日7.5毫克或更少剂量的泼尼松下达到完全肾脏应答（CRR）的患者比例。
结果表明，与安慰剂组相比，Obinutuzumab组的患者在减少不良肾脏结果风险上显著优势，风险降低了60%。LN发作风险降低了57%，首次eGFR下降30%或40%的风险分别降低了80%和91%。接受Obinutuzumab治疗的患者eGFR下降速度显著慢于接受安慰剂的患者，年化eGFR下降速率优势为4.1 ml/min/1.73 m^2/year。在76周时，接受Obinutuzumab的患者中有38%达到了CRR，而在接受安慰剂的患者中这一比例为16%（P<0.01）。尽管在104周时，两组间的差异未达到统计学显著性（38%对22%；P=0.06），但Obinutuzumab组在减少激素使用的同时达到CRR的患者比例仍较高。
研究设计与主要结果
总之，NOBILITY试验的事后分析显示，与标准护理相比，Obinutuzumab能够更好地保持肾脏功能，防止LN发作，并减少激素的使用。76周时，更多接受Obinutuzumab治疗的患者在使用较低剂量激素的情况下达到了CRR。这些发现为LN的治疗提供了新的方向，表明Obinutuzumab可能是一个有益的添加疗法，用于改善LN患者的长期治疗结果。
原始出处：
Kidney Outcomes and Preservation of Kidney Function With Obinutuzumab in Patients With Lupus Nephritis: A Post Hoc Analysis of the NOBILITY Trial. Arthritis Rheumatol. 2024 Feb;76(2):247-254. doi: 10.1002/art.42734. Epub 2023 Nov 10. PMID: 37947366.
同样是狼疮，为什么有人可以“停药”？原来她们都做到这三件事
0
2022-09-13
点击查看
SLE患者不能“见光”？啥是“光敏感”……，一次给你说清楚了！
0
2023-05-06
点击查看
害怕狼疮继发干燥症？这5点教你有效预防！
0
2023-05-06
点击查看
Lancet：使用巴瑞克替尼治疗系统性红斑狼疮的长期效果如何？
0
2023-07-28
点击查看
Ann Rheum Dis：孕期使用贝利尤单抗是否增加出生缺陷与流产？
0
2023-08-22
点击查看
Arthritis Rheumatol：Obexelimab治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性研究未达到主要疗效终点
0
2023-12-28
点击查看
