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类风湿关节炎是一种可能导致长期疼痛和关节损害的疾病，对患者的日常生活产生重大影响。治疗类风湿关节炎的一种方式是使用名为Tocilizumab和Abatacept的药物，这些药物帮助减少炎症和缓解症状。尽管这些药物非常有效，但长期使用可能会导致不良副作用，并且费用昂贵。因此，研究者想知道，在病情稳定缓解的情况下，是否可以逐步减少药物的使用量，以减轻副作用和经济负担，同时不牺牲治疗效果。因此，这项研究的目标是评估，在类风湿关节炎患者病情稳定后，逐渐减少Tocilizumab或Abatacept注射的频率相比继续使用完整剂量，在两年时间内对患者的病情活动度和关节结构有何影响。研究希望找到一种更为温和的治疗方法，既能保持病情的控制，又能减轻患者的治疗负担。
本项多中心、开放标签、非劣效性随机临床试验纳入了处于稳定缓解状态并接受稳定剂量ABA或TCZ治疗的成年RA患者。参与者随机分配到两组：维持组（M组）继续接受全剂量治疗和减量组（S组）根据每3个月一次的28关节疾病活动评分进行逐步减少注射频率，直至完全停药。主要终点是两年随访期间44关节疾病活动评分的变化，通过线性混合效应模型分析，并使用基于单侧95%置信区间的非劣效测试评估。
结果显示，共233名患者纳入研究，202名按照协议分析（S组90人，M组112人）。在随访结束时，S组中有16.2%的患者能够完全停用生物制剂，46.9%的患者减少了剂量，而36.9%的患者恢复到全剂量。对于主要研究结果，非劣效性未能证明，两组间的斜率差异为0.10（95% CI 0.10-0.31）。关节炎发作发生率（差异42.6%，95% CI 30.0-55.1）和两年内结构性损伤进展率（差异13.9%，95% CI -6.7至34.4）的非劣效性也未能证明。
两个试验组之间（1）DAS 44和（2）DAS 28的演变
疾病发作的Kaplan-Meier曲线
(A)S臂与M臂（B）Tocilizumab (C) Abatacept
总之，此项研究未能证明针对TCZ或ABA递减策略的非劣效性。尽管在一定比例的患者中实现了药物停用或剂量减少，但相对于维持全剂量治疗，逐步减少治疗频率在控制RA的疾病活动、预防关节结构损伤以及减少疾病发作方面的效果并无显著优势。这一结果对于指导RA治疗决策和优化个体化治疗方案提供了重要信息。
原始出处：
Towards the Lowest Efficacious Dose: Results From a Multicenter Noninferiority Randomized Open-Label Controlled Trial Assessing Tocilizumab or Abatacept Injection Spacing in Rheumatoid Arthritis in Remission. Arthritis Rheumatol. 2024 Apr;76(4):541-552. doi: 10.1002/art.42752. Epub 2024 Jan 25. PMID: 37942714.
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