NEJM：difelikefalin用于治疗慢性肾脏疾病瘙痒

Tags: 慢性肾脏疾病瘙痒 difelikefalin 作者：MedSci 更新：2020-01-16

Difelikefalin是kappa阿片受体的一种外周限制性和选择性激动剂，在调节慢性肾脏疾病瘙痒中起重要作用。

在III期临床研究中，中度至重度瘙痒透析患者，随机接受静脉滴注difelikefalin（剂量为每公斤体重0.5μg）或安慰剂，每周三次，持续12周。研究的主要结果是12周24小时最严重瘙痒强度数值（WI-NRS；评分范围从0到10，分数越高，瘙痒强度越大）减少3分的患者百分比。次要结果包括瘙痒相关生活质量、第12周WI-NRS评分改善至少4分的患者百分比以及安全性。

共有378名患者参与研究，其中difelikefalin组158例患者，与安慰剂组165例。12周时WI-NRS评分（主要结果）至少下降了3分患者比例分别为：安慰剂组51例vs difelikefalin组82例（30.9% vs 51.9%）。difelikefalin组WI-NRS评分至少下降3分患者的估算百分比为49.1%，而安慰剂组为27.9%。根据5-D瘙痒量表和Skindex-10量表，从基线检查到第12周，Difelikefalin显著改善了瘙痒相关的生活质量。第12周WI-NRS评分下降至少4分的患者的估算百分比，difelikefalin组明显高于安慰剂组（37.1% vs17.9%）。腹泻、头晕和呕吐在difelikefalin组更为常见。

研究认为，difelikefalin可改善透析患者瘙痒症状，瘙痒相关的生活质量得到改善。

原始出处：

Steven Fishbane et al. A Phase 3 Trial of Difelikefalin in Hemodialysis Patients with Pruritus. N Engl J Med， January 16， 2020.

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