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Clin Cancer Res:Pyrotinib(吡咯替尼)治疗HER2+伴有脑转移乳腺癌患者的疗效:真实世界多中心研究

Tags: 脑转移   HER2阳性乳腺癌   Pyrotinib(吡咯替尼)      更新:2021-06-10

人类表皮生长因子受体2 (HER2)阳性乳腺癌患者大约占15-20%,并且预后较差。II期临床研究证明Pyrotinib(吡咯替尼)联合卡培他滨较拉帕替尼联合卡培他滨具有更高的客观缓解率(ORR),并且改善无进展生存期。PHENIX研究表明在女性HER2阳性转移性乳腺癌患者中,Pyrotinib(吡咯替尼)联合卡培他滨较卡培他滨单药治疗延长中位无进展生存期近7.0个月(11.1个月vs. 4.1个月,p=0.001),提高ORR (68.6% vs 16.0%,P=0.001)。PHOEBE 研究同样证明Pyrotinib(吡咯替尼)联合卡培他滨较拉帕替尼联合卡培他滨改善HER2+转移性乳腺癌患者的PFS。同样,吡咯替尼可改善HER2+伴有脑转移(BM)乳腺癌患者的PFS。但是,吡咯替尼对HER2+伴有脑转移乳腺癌患者的总生存期(OS)的影响尚不清楚。因此,来自我国湖南的研究团队开展了一项真实世界研究,评估吡咯替尼对HER2+伴有脑转移乳腺癌患者OS的影响。研究成果发表在Clin Cancer Res杂志上。

该研究是一项真实世界研究,评估Pyrotinib(吡咯替尼)治疗HER2+伴有脑转移(BM)乳腺癌患者的OS,PFS,肿瘤突变负荷(TMB),临床获益率(CBR)和客观缓解率(ORR)。研究共纳入168例患者,其中吡咯替尼治疗前伴有脑转移(BM)有39例患者,129例患者没有伴有BM。39例脑转移患者分为吡咯替尼联合手术或放疗(S/R)有17例患者,没有手术或放疗(NS/NR)有22例患者。

整体人群,中位随访时间为18.5个月,中位PFS为8.00个月(7.3–10.53),中位OS为19.07个月 (15.13–22.87)。伴有或不伴有BM的患者的PFS没有明显统计学差异(8.67个月 95% CI: 6.43–11.87 vs. 8.00个月 95% CI: 7.07–12.2, P = 0.16),OS有统计学差异(13.93个月 95% CI: 10.53–20.67 vs. 20.93个月 95% CI: 17.13–25.13 months, P = 0.01)。

         总体人群、伴有或不伴有脑转移的PFS和OS

BM患者中,S/R组和NS/NR组的PFS分别为9.97和7.73个月(p=0.19),再者,S/R组较NS/NR组明显改善OS,分别为20.67和12.43个月(p=0.021)。

            BM患者局部治疗对PFS和OS影响

研究评估肿瘤突变负荷(TMB)与临床获益关系,将患者分为高TMB和低TMB组。研究发现低TMB 患者较高TMB患者的PFS明显延长,为13.44个月[7.37–22.9]对比4.9个月[4.33–NA], P = 0.0072。同样,低TMB组患者较高TMB组患者明显延长OS,为22.87个月(95% CI 17.47–NA)对比8.2个月(95% CI 4.83–NA),P=0.0028。

           TMB与临床获益关系

伴有脑转移患者中,同样观察到高TMB跟PFS(P = 0.075)、OS(P = 0.032)呈现负相关。因此,高TMB可能是吡咯替尼治疗的预后指标。

综上,Pyrotinib(吡咯替尼)是HER2+伴有脑转移乳腺癌患者可选择策略;其联合手术或放疗可改善患者的OS。肿瘤突变负荷(TMB)可能是吡咯替尼治疗的疗效预测指标。

原始出处:

Munawar Anwar, Qitong Chen, Dengjie Ouyang, et al. Pyrotinib treatment in patients with HER2-positive metastatic breast cancer and brain metastasis: exploratory final analysis of real-world, multicenter data. Clin Cancer Res, June 10, 2021.DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0474.

作者:yd2015 来源:MedSci原创
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