低剂量利伐沙班未改善心衰患者预后

Tags: 利伐沙班心衰预后作者：裘佳更新：2018-09-05

可能原因是患者相当大比例为心衰死亡，而非动脉粥样硬化血栓形成事件导致的死亡

利伐沙班是一种口服直接Xa因子抑制剂，可减少凝血酶的产生。较高剂量（10~20 mg/d）的利伐沙班已被批准用于治疗和预防静脉血栓栓塞，以及预防房颤患者的卒中或体循环栓塞。较低剂量（2.5 mg，每日两次）的利伐沙班联合抗血小板药物，可降低急性冠状动脉综合征或稳定性冠状动脉疾病患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中。

ESC 2018年会上公布的COMMANDER HF研究显示，在基于指南的治疗基础上加用低剂量利伐沙班，未能改善射血分数下降、合并CAD慢性心衰患者的全因死亡、心肌梗死或卒中，也未能改善心衰住院。（N Engl J Med.8月26日在线版）

COMMANDER HF研究纳入5022例左心室射血分数≤40%、合并CAD和血浆利钠肽水平升高，但不合并房颤的慢性心衰患者。分别接受每日两次的利伐沙班2.5 mg或安慰剂治疗。

结果显示，利伐沙班组和安慰剂组全因死亡、心肌梗死或卒中的发生率分别为25%和26.2%（HR=0.94），两组的全因死亡率无显著差异。虽然两组的致命性出血发生率相似，但利伐沙班组关键部位的出血事件较少。

此外，研究者发现，利伐沙班组ISTH定义的大出血风险更高（3.3%与2%，HR=1.68），卒中的发生率明显较低（2%与3%，HR=0.66）。利伐沙班组心肌梗死的发生率也较低，但没有达到统计学意义。

利伐沙班治疗未改善心血管死亡和心衰住院的次要复合终点，对静脉血栓栓塞或肺栓塞也没有影响。两组严重不良事件发生率相似。

研究者指出，在研究中，低剂量利伐沙班未能改善心血管结局的潜在原因可能是在这一特定人群中，全部死亡中有相当大比例为心衰死亡，而非动脉粥样硬化血栓形成事件导致的死亡。更高剂量的利伐沙班能否带来更有好的结果，目前还不清楚。

研究者认为，现在不应该在这个人群中进行抗凝试验，因为心衰事件不受抗血栓药物影响，而且血栓本身对心衰结局影响也不大。

来源：医师报

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