葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的Benlysta（贝利木单抗）长期以来一直是作为系统性红斑狼疮治疗领域唯一的生物制剂。但是随着竞争者的涌入，GSK希望将Benlysta带入另一个尚未尝试的适应症--狼疮性肾炎，可以帮助该药物达到重磅炸弹的门槛。
在一项名为Bliss-LN的3期研究中，Benlysta组中43％的狼疮性肾炎患者达到了主要终点，即肾脏反应（一种肾功能的指标），而对照组中这一比例为32％。Benlysta组的患者在次要终点（包括死亡时间或肾脏相关的并发症）中也显示出明显更高的反应。
GSK美国特种制药业务高级副总裁Sheri Mullen表示，这些数据可能使Benlysta成为首个被批准用于治疗狼疮肾炎的药物，从而扩大了该产品的患者群体，并将于2020年上半年提交申请给
FDA。
"我们的希望是，这些数据能使医生进一步放心，Benlysta对这些患者具有很强的疗效。" Mullen说。
Benlysta是唯一批准用于狼疮的生物制剂，在2019年的前9个月中，Benlysta的全球销售额为5.81亿美元，比去年同期增长了32％。
GSK表示，增加适应症可以进一步提高该药的销量，每年在328000名美国重度狼疮患者中约有60％患有狼疮性肾炎。
Benlysta是首个B淋巴细胞刺激因子（B lymphocyte stimulator，BLyS）特异性抑制剂，能阻断可溶性BLyS（一种B细胞生存因子）与B细胞上的BLyS受体的结合，抑制B细胞的生存、减少B细胞向制造
免疫球蛋白的浆细胞的分化。Benlysta能够减少导致狼疮患者病情加重的异常B淋巴细胞的数量，这些异常的B淋巴细胞会导致免疫系统产生细胞错误攻击
血管和自身其他健康组织，从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。
原始出处：
本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需授权！
来源：MedSci原创
版权声明：
本网站所有注明“来源：梅斯医学”或“来源：MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：梅斯医学”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。
在此留言
0
