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【盘点】NEJM 20年8月原始研究第一期汇总

Tags:    更新:2020-08-10

【1】羟氯喹不能降低新冠肺炎密切接触者的感染风险

 

DOI: 10.1056/NEJMoa2016638

 

近日,一项随机、双盲、安慰剂对照试验考察了羟氯喹在SARS-CoV-2暴露后的症状性感染预防效果。招募了821名无症状参与者,在暴露后4天内,随机服用安慰剂或羟氯喹。结果显示,,87.6%的参与者报告说,与Covid-19患者有高风险接触。羟氯喹治疗组(414例中的49例[11.8%])和安慰剂组(407例中的58例[14.3%])新冠肺炎发病率没有显著差异;绝对差异为-2.4%。羟氯喹的副作用更常见(40.1%vs16.8%),但没有严重的不良反应报告。研究认为,新冠肺炎密切接触者,在暴露后4天内使用羟氯喹不能降低其感染风险。

 

【2】皮下 vs 经静脉除颤器植入的疗效及安全性差异研究

 

DOI: 10.1056/NEJMoa1915932

 

近日,一项非劣效性对照研究比较了心脏复律除颤器(ICD)皮下植入与静脉植入的疗效和安全性差异。纳入研究纳入849例满足ICD指征的患者随机接受皮下ICD或经静脉ICD,其中皮下ICD组426例,经静脉ICD组423例。在平均49.1个月的随访期间,皮下ICD组68例患者发生主要终点事件,经静脉ICD组68例患者发生主要终点事件,48个月Kaplan-Meier主要终点事件累积发生率分别为15.1%和15.7%,危险比为0.99,达到非劣性终点。皮下ICD组31例患者出现器械相关并发症,经静脉ICD组44例,皮下ICD组41例出现异常电击,经静脉ICD组29例。皮下ICD组83例患者死亡,经静脉ICD组68例;皮下ICD组经历正常电击干预的比率高于经静脉ICD组。研究认为,对于需接受心脏复律除颤器植入的患者,接受皮下植入方式造成的设备相关并发症和异常电击风险与经静脉植入相当。

 

【3】寨卡病毒病爆发导致新生儿出生缺陷增加

 

DOI: 10.1056/NEJMoa1911023

 

近日,研究人员分析了哥伦比亚寨卡病毒与妊娠结局之间的相关性。研究组收集了2015年6月至2016年7月报告的ZVD孕妇病例的国家监测数据。结果显示,在18117名ZVD孕妇中,有5926名通过rRT-PCR(33%)证实了寨卡病毒的存在。在5673例经实验室确诊为ZVD的孕妇中,有93例婴儿或胎儿(占2%)患有脑或眼缺陷。孕妇在孕早期出现ZVD症状,其婴儿脑或眼缺陷的发生率为3%,显著高于孕中期或孕晚期(1%)。5673例孕妇中有172例(3%)流产。排除受出生缺陷影响的孕妇后,5426例孕妇中有409例(8%)早产,333例婴儿出生体重低(6%)。寨卡病毒爆发期间婴儿脑或眼缺陷的患病率为每10000例活产中有13例,疫情爆发前为8例,疫情爆发后为11例。总之,在实验室确诊的ZVD孕妇中,寨卡病毒爆发期间婴儿或胎儿的脑部或眼睛缺陷比爆发之前和之后更为普遍。孕早期出现症状的女性缺陷发生率有所增加。

 

【4】奥法木单抗治疗多发性硬化症可显著降低复发风险

 

DOI: 10.1056/NEJMoa1917246

 

近日,研究人员比较了奥法木单抗和特立氟胺治疗多发性硬化症的疗效。研究组进行了两项双盲、双模拟的3期临床试验,招募患有复发性多发性硬化症的患者,将其随机分组,其中946例接受奥法木单抗治疗,936例接受特立氟胺治疗,均为期30个月。中位随访1.6年后,试验1中奥法木单抗组和特立氟胺组的年复发率分别为0.11和0.22,差异显著;试验2中奥法木单抗组和特立氟胺组的年复发率分别为0.10和0.25,差异亦显著。在汇总试验中,奥法木单抗组治疗3个月时确认残疾恶化的患者占10.9%,显著低于特立氟胺组(15.0%);治疗6个月时确认残疾恶化的患者占8.1%,显著低于特立氟胺组(12.0%);治疗6个月时确认残疾改善的患者占11.0%,特立氟胺组为8.1%,差异不显著。奥法木单抗组每次T1加权MRI扫描增强病变的数量,T2加权MRI病变的年化率,以及血清神经丝轻链水平,均优于特立氟胺组,但脑容量的变化除外。奥法木单抗组注射相关反应的发生率为20.2%,特立氟胺组为15.0%。两组中分别有2.5%和1.8%的患者发生严重感染。研究结果表明,奥法木单抗治疗多发性硬化症患者,年复发率显著低于特立氟胺。

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