III期临床试验证实Keytruda联用阿西替尼显著降低晚期肾癌的死亡率

Tags: PD-1 Keytruda 晚期肾癌联合用药作者：不详更新：2019-02-19

III期KEYNOTE-426试验证实，与晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗药物舒尼替尼相比，MSD的抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）和辉瑞的酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（阿西替尼）的联用可以将患者的死亡风险降低近一半。

该研究的双重终点是总体存活率（OS）和无进展存活期（PFS），次要终点包括客观反应率（ORR）、安全性、反应持续时间、12、18和24个月的PFS以及12、18和24个月的OS。

首次中期分析的结果显示，该药物组合使死亡风险降低了47％，而且将接受该组合药物治疗的患者ORR达到59.3％。

美国食品和药物管理局（FDA）目前已经对Keytruda的补充生物制剂许可申请（sBLA）进行了优先审查，从而与Inlyta联用作为晚期RCC患者的一线治疗。

KEYNOTE-426的首席研究员Thomas Powles博士说："晚期RCC患者的五年生存率不到10％。考虑到这种疾病的侵略性和长期预后不良，Keytruda联合阿西替尼将为晚期肾细胞癌患者提供一种新的治疗方案。"

肾细胞癌是迄今为止最常见的肾癌类型，大约十分之九的肾癌是RCC，这种疾病在男性中的发病率大约是女性中的两倍。

原始出处：

http://www.pharmatimes.com/news/keytruda_combination_found_to_reduce_risk_of_death_in_rcc_1278669

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