严重的三尖瓣反流(TR)与高的死亡率相关,且治疗手段有限。本研究的目的旨在评估经导管三尖瓣重建系统在30例中重度TR患者中的6个月安全性和有效性。
本研究纳入了TRI-REPAIR
临床研究中的30例中重度、有
临床症状的且不适外科手术治疗的TR患者,并对患者术前及术后6个月的临床、功能和超声心动图资料进行分析。患者的平均年龄为75岁,女性占73%,23%患者有缺血性心脏病,在基线水平,有83%的患者的纽约心功能分级为III-IV级,平均左室射血分数为58%,手术的技术成功率为100%。6个月后,3名患者死亡,超声心动图显示环间隔外侧直径平均减少9%(42 mm vs.38 mm;p<0.01),近端等速表面积有效反流孔面积50%(0.8 cm2 vs.0.4 cm2;P<0.01),平均收缩静脉宽度28%(1.2 cm vs.0.9 cm;P<0.01)。临床评估结果显示,76%的患者纽约心功能分级至少改善了1级,6分钟行走实验距离提高了60m(p < 0.01)。
研究结果显示,经导管三尖瓣重建系统在治疗中重度三尖瓣反流患者中安全有效。
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