这项研究目的是评估5年时CHOICE试验(严重主动脉瓣狭窄的高风险患者经导管心脏瓣膜的随机比较:美敦力CoreValve vs 爱德华兹 SAPIEN XT)的临床和超声心动图结果数据。
CHOICE试验旨在比较球囊扩张(BE)经导管心脏瓣膜(THV)与自扩张(SE)THV的装置性能。
CHOICE试验是一项由研究人员发起的试验,纳入241例严重症状性主动脉瓣狭窄并且解剖结构同时适合使用BE和SE THVs的高危患者,这些患者随机使用一种瓣膜进行经股动脉经导管主动脉瓣置换术。主要终点是装置成功。对患者进行了长达5年的随访,评估临床结局、并对心脏瓣膜功能和THV耐久性进行了超声心动图评估。
5年后,BE和SE瓣膜的全因累积死亡率(53.4%vs. 47.6%; p=0.38)、心血管死亡率(31.6%vs. 21.5%;p=0.12)、卒中(17.5%vs. 16.5%;p=0.73)以及心衰再入院(28.9%vs. 22.5%;p=0.75)无统计学差异。5年时SE患者的人工瓣膜面积更大(1.6±0.5cm2 vs.1.9±0.5cm2; p=0.02),平均跨瓣梯度较低(12.2±8.7mmHg vs.6.9±2.7mmHg;p=0.001)。瓣周返流率没有差异。7例BE患者(7.3%)和1例SE患者(0.8%; p=0.06)发生临床瓣膜血栓形成。6例BE患者(6.6%)、没有SE患者(0%; p=0.018)发生中重度结构性瓣膜退化。人工瓣膜失效率很低,并且两组之间无显著差异(4.1%vs.3.4%;p=0.63)。
在CHOICE试验中对患者进行了为期5年的随访,发现使用早期BE和SE瓣膜进行经股动脉经导管主动脉瓣置换的临床结局无显著统计学差异,统计学意义有限。SE瓣膜的血流动力学明显更好。中或重度结构性瓣膜退化很少见,但BE瓣膜发生率更高。
原始出处:
Mohamed Abdel-Wahab. 5-Year Outcomes After TAVR With Balloon-Expandable Versus Self-Expanding Valves. JACC:Cardiovascular Interventions. 04 May 2020.
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