中药上市后安全性评价数据分析方法指南

Tags: 安全性评价更新：2025-08-30

指南名称：中药上市后安全性评价数据分析方法指南

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发布机构：

发布日期：2025-08-30

简要介绍：

中药上市后安全性数据具有多样性、丰富性和质量参差的特点，如何充分利用上市后数据阐释中药的安全性问题，推动中药上市后安全性评价工作，是促进中医药传承创新发展的重要环节之一。《中药上市后安全性评价数据分析方法指南(T/CACM 1622—2024)》于2024年通过中华中医药学会审查并公开发布。该文件以中药上市后安全性评价的数据分析方法为科学问题切入点，深入解析常用数据分析方法的特点及分析路径，明确各自的适用范围和应用场景，旨在为药品监管部门、药品上市许可持有人、医疗机构、高校与科研院所等开展中药上市后安全性评价提供技术指导。

来源：中国医院用药评价与分析

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