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指南名称：中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求（征求意见稿）
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-10-17
简要介绍：
为落实国家药监局《关于进一步推进药品上市许可持有人加快开展中药注射剂上市后研究和评价工作的公告（征求意见稿）》要求，规范中药注射剂上市后研究和评价工作，国家药品监督管理局药品审评中心结合已上市中药注射剂的实际情况，研究制定了《中药注射剂上市后研究和评价申报资料要求（征求意见稿）》。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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