药物Ⅰ期临床试验管理指导原则

Tags: 药物Ⅰ期临床试验更新：2025-06-20

指南名称：药物Ⅰ期临床试验管理指导原则

英文标题：

发布机构：国家药品监督管理局（NMPA）

发布日期：2025-06-20

简要介绍：

为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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