《医疗机构制剂管理标准》制订与解析

Tags: 医疗机构制剂管理标准更新：2023-09-11

指南名称：《医疗机构制剂管理标准》制订与解析

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发布日期：2023-09-11

简要介绍：

《医疗机构制剂管理标准》规范了医疗机构制剂管理工作中的基本条件、生产过程、质量管理与持续改进等要素。该标准内容借鉴《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，兼顾各级各类医疗机构，覆盖医疗机构制剂管理的全流程。标准由中国医院协会药事专业委员会牵头编制，编制方法及流程包括问题梳理、框架建立、初稿撰写、意见征集、专家论证审议和标准形成等。该文阐述医疗制剂管理标准制订过程，并对标准内容进行解析，以期为医疗机构制剂管理标准化、同质化提供指导。

来源：医药导报

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