2025 FDA：疝气网片 – 包装标签建议

Tags: 疝气网片更新：2025-06-05

指南名称：2025 FDA：疝气网片 – 包装标签建议

英文标题：Hernia Mesh – Package Labeling Recommendations

发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期：2025-06-05

简要介绍：

该指导文件草案提供了 FDA 关于包装标签的建议，以支持疝气网片器械的上市前提交。本指南适用于某些用于疝修补术的手术网片装置。本指南中推荐的疝气网片标准化包装标签可以为传播某些临床相关信息提供更一致的格式，使医疗保健提供者更容易找到安全使用设备所需的某些信息，并用于其预期目的。这些标签更改也可能有助于缓解由于设备选择不理想的疝气网片而引起的安全问题。

来源：FDA官网

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