模拟目标试验的观察性研究的透明报告——TARGET 声明

重要性： 当随机试验无法获得或不可行时，观察性研究可以通过模拟假设的实用随机试验（目标试验）来回答关于干预措施比较效应的因果问题。目前尚无已发布的此类研究报告指南。

目的： 制定基于共识的指导，通过明确模拟目标试验来报告为估计因果关系而进行的观察性研究。

设计、地点和参与者： 模拟目标试验的观察性研究透明报告 (TARGET) 指南是利用“提高卫生研究质量和透明度”(EQUATOR) 框架制定的。制定过程包括：(1) 对明确旨在模拟目标试验的已发表研究中的报告实践进行系统回顾；(2) 进行两轮在线调查（2023 年 8 月至 2024 年 3 月；来自 6 个国家的 18 位专家参与者），以评估从先前研究中选出的候选项目的重要性并确定补充项目；(3) 为期 3 天的专家共识会议（2024 年 6 月；18 位小组成员），以完善指南范围并起草清单；(4) 与利益相关者试行清单草案（n = 108；2024 年 9 月至 2025 年 2 月）。根据对后续草案的反馈，清单进一步完善。

发现： 包含 21 项的 TARGET 核对清单分为 6 个部分（摘要、引言、方法、结果、讨论、其他信息）。TARGET 为报告干预措施的观察性研究提供了指导，这些研究明确模拟了平行组、个体随机化的目标试验，并根据基线混杂因素进行了调整。主要建议如下：(1) 将研究确定为目标试验的观察性模拟；(2) 总结因果问题以及模拟目标试验的原因；(3) 明确指定目标试验方案（即因果估计量、确定假设、数据分析计划）及其与观察数据的映射方式；(4) 报告每个因果估计量的估计值、其精度以及为评估估计值对假设、设计和分析选择的敏感性而进行的额外分析的结果。

结论和相关性： 应用 TARGET 指南建议旨在提高报告透明度和同行评审，并帮助研究人员、临床医生和其他读者解释和应用结果。