高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿）

Tags: HPV 更新：2025-08-21

指南名称：高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿）

英文标题：

发布机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：2025-08-21

简要介绍：

为进一步规范癌症筛查体外诊断试剂等产品的管理，国家药监局器审中心组织制修定了《高危型人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则（2025年修订稿）》，现予发布。

　　特此通告。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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