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指南名称：关于公开征求ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则草案意见的通知
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-06-20
简要介绍：
ICH《E21：临床试验中纳入妊娠和哺乳期女性》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
E21指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。
社会各界如有相关建议，请于2025年9月15日前通过电子邮箱反馈我中心。
邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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