GRADE 概念论文：环境健康系统评价中的生物学合理性

背景
“生物学合理性”是环境和公共卫生领域中研究人员在评估他们对研究或证据审查结果和推论的信心时经常提到的一个概念。然而，生物学合理性并不是最广泛使用的评估证据确定性 (CoE) 方法之一的领域，而证据确定性是系统评价结果的基础，即推荐、评估、开发和评估 (GRADE) CoE 框架。
目标
生物学合理性的遗漏是否是 GRADE CoE 框架的潜在限制是一个经常讨论的话题，尤其是在环境健康系统评价的背景下。
研究设计和设置
我们分析了在评估支持系统评价结果的证据确定性方面应用的“生物学合理性”概念如何在系统评价过程和现有的 GRADE 领域中得到适应。
结果
我们认为，“生物学合理性”这一概念主要在缺乏直接证据证明暴露对关注人群（通常是人类）的影响、存在高度偏见风险、不一致或在其他方面受到限制时发挥作用。在这种情况下，研究人员会寻求其他研究设计的证据来得出结论。在这方面，我们可以将实验动物和体外证据视为目标人群、暴露、比较对象和实际感兴趣的结果的“替代品”。通过讨论 10 个实验替代品的例子，我们提出生物学合理性的概念包括两个主要方面：“可推广性方面”和“机制方面”。
结论
“可推广性方面”涉及从实验模型到人类场景的推论的有效性，并提出与系统评价中外部有效性或间接性评估相同的问题。“机制方面”涉及对生物机制知识的确定性，并将为 GRADE 下的间接性判断提供信息，从而为整个 CoE 提供信息。尽管这两个方面都包含在 GRADE CoE 框架的间接性领域中，但仍需要进一步研究以确定如何在系统评价中利用生物机制知识来评估证据的间接性。