2025 NICE 技术评估指南：司帕生坦治疗原发性IgA肾病 [TA1074]

原发性免疫球蛋白 A 肾病（IgA 肾病）的标准治疗方案包含血管紧张素 Ⅱ 受体拮抗剂（如厄贝沙坦）。

在本次评估中，药企明确规定：若司帕生坦治疗 36 周后仍未充分降低患者的尿蛋白肌酐比（UPCR，即尿液中蛋白质含量的衡量指标），则应停用该药物。此规则未纳入司帕生坦的药品说明书，但体现了英国国民医疗服务体系（NHS）中该药物的实际使用方式。

临床试验证据显示，司帕生坦降低尿蛋白肌酐比（UPCR）的效果优于厄贝沙坦；另有证据提示，司帕生坦在维持肾功能方面的表现也可能优于厄贝沙坦，但这一结论尚存在不确定性。

司帕生坦的成本效益估算值处于英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）认定的 “可接受的 NHS 资源使用范围” 内，因此该药物可用于临床治疗。