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指南名称：2024 FDA指南：研究数据技术一致性指南 - 技术规格文档
英文标题：Study Data Technical Conformance Guide - Technical Specifications Document
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2024-09-16
简要介绍：
本技术规范文件代表了美国食品药品监督管理局 （FDA） 当前对这一主题的看法。它不为任何人或向任何人创造或授予任何权利，也不约束 FDA 或公众。如果该方法满足适用法规的要求，则可以使用其他方法。如果您想讨论替代方法，请联系负责实施本指南的 FDA 工作人员。如果您无法找到合适的 FDA 工作人员，请发送电子邮件至 cder-edata@fda.hhs.gov 或 cber.cdisc@fda.hhs.gov。
来源：FDA官网
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