FDA 指导文件：评估食品对 IND 和 NDA 中药物的影响——临床药理学注意事项

Tags: IND NDA 评估食品更新：2022-06-24

指南名称：FDA 指导文件：评估食品对 IND 和 NDA 中药物的影响——临床药理学注意事项

英文标题：

发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

发布日期：2022-06-24

简要介绍：

本指南向计划对处于研究性新药申请 (IND) 下的口服药物产品进行食品效应 (FE) 研究的申办者提供建议，以支持新药申请 (NDA) 以及根据第 505 节正在开发的药物的这些申请的补充。

来源：FDA官网

下载地址：请下载梅斯医学APP进行下载 (梅斯医学APP积分下载)
小提示：78%用户已下载梅斯医学APP，更方便阅读和交流，请扫描二维码直接下载APP