《 4个月含利福喷丁抗结核治疗方案疗效观察》 解读

2021年5月,《新英格兰医学杂志》发表了一篇《4个月含利福喷丁抗结核治疗方案疗效观察》的多中心、开放、随机对照非劣效Ⅲ期临床试验研究的论文。2021年6月，世界卫生组织向全球推荐了该方案。该研究设计严谨、合理,质量控制系统、全面，研究结果可信。研究结果显示，4个月含利福喷丁抗结核治疗方案在治疗效果、安全性及耐受性等方面均不劣于6个月标准化疗方案。该方案中利福喷丁使用剂量（1200 mg/d）是中国药典规定（成人用量为600 mg/次，1～2次/周）的7～14倍。抗结核药物应用是造成中国药物性肝损伤的主要原因之一。中国目前利福平应用有一定比例达不到现行推荐剂量（600 mg/d）,主要原因是医务人员对肝损伤的顾虑。结合中国药典规定、全国利福平使用情况及影响因素等综合分析，该短程方案在中国推广应用前需要开展试点研究，并出台相关专业指导意见。