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指南名称：FDA官网：根据FD&C法案第506C条，通知FDA成品或活性药物成分的生产中止或中断
英文标题：Notifying FDA of a Discontinuance or Interruption in Manufacturing of Finished Products or Active Pharmaceutical Ingredients Under Section 506C of the FD&C Act Guidance for Industry
发布机构：国家药品监督管理局（NMPA）
发布日期：2024-02-06
简要介绍：
美国食品和药物管理局（FDA）宣布推出一份名为“根据FD&C法案第506C条永久停止或中断生产的通知”的行业指南草案。该指南草案旨在帮助申请人和制造商及时向FDA提供关于某些成品药和生物制品以及某些活性药物成分（API）生产变化的信息性通知，这反过来可能有助于FDA努力防止或缓解短缺。该指南草案还解释了FDA如何向公众传达有关短缺产品的信息。
来源：国家药品监督管理局官网
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