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指南名称：化学药品注册受理审查指南（试行）-2025版
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-02-09
简要介绍：
为进一步规范化学药品注册受理的形式审查要求，更好地指导和服务申请人，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织修订了《化学药品注册受理审查指南（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自2025年3月10日起施行。
特此通告。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网
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