指南名称:2025 FDA指南:经期产品 – 性能测试和标签建议
英文标题:Menstrual Products – Performance Testing and Labeling Recommendations
发布机构:美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期:2025-10-28
简要介绍:
本指导文件草案提供了 FDA 对某些经期产品的性能测试、标签和信息的建议,以便在必要时包含在上市前通知 (510(k)) 提交中。受本指南建议约束的设备包括卫生棉条、卫生巾和用于吸收或收集月经液或其他阴道分泌物的月经杯。这些建议反映了更新的审查实践,旨在促进经期产品标签的一致性和透明度,以及针对这些设备制造商的测试建议。
来源:FDA官网
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