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指南名称：2024 FDA指南：在临床试验中纳入组织活检的注意事项
英文标题：Considerations for Including Tissue Biopsies in Clinical Trials
发布机构：美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)
发布日期：2025-01-06
简要介绍：
本指南向行业、研究者、机构和机构审查委员会 （IRB） 提供了关于组织活检注意事项的建议，这些活检可以作为评估研究性医疗产品和/或由卫生与公众服务部 （HHS） 进行或支持的临床试验的一部分，在成人和儿童中进行。就本指南而言，活检是一种涉及从试验参与者那里获取组织的程序，作为临床试验方案的一部分。本指南不包括为常规临床护理提供信息所需的活检。
来源：FDA官网
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