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药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

Tags: 儿童用药     更新:2024-04-17

指南名称:药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

发布日期:2024-04-17

简要介绍:

为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。

来源: 国家药品监督管理局药品审评中心

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