异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点

Tags: 异常凝血酶原更新：2025-08-19

指南名称：异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点等4项审评要点

英文标题：

发布机构：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

发布日期：2025-08-19

简要介绍：

为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制订了《异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点》等4项审评要点，现予发布。

　　特此通告。

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

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