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药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)

Tags: 临床试验     更新:2025-10-28

指南名称:药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)

英文标题:

发布机构:国家药品监督管理局(NMPA)

发布日期:2025-10-28

简要介绍:

      为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。

  请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见反馈表》(见附件3)格式要求,反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“药物临床试验质量管理规范修订稿征求意见稿意见反馈”,邮件附件的文件名请注明“××(单位/个人)意见反馈表”。

来源:国家药监局综合司

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