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指南名称：关于公开征求《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》意见的通知
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-09-08
简要介绍：
为进一步保证公众用药安全，更好地服务上市许可持有人做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作，提高注册申请的质量和效率，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求（征求意见稿）》。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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