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指南名称：国家药监局药审中心关于发布创新药临床试验申请申报资料要求等相关文件的通告（2025年第40号）
英文标题：
发布机构：国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
发布日期：2025-09-12
简要介绍：
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）及《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕21号）相关要求，按照《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了创新药临床试验申请申报资料要求和《创新药临床试验申请评估报告》，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
来源：国家药品监督管理局药品审评中心
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