非劣效性和等效性随机试验的报告：CONSORT 2010 声明的扩展

CONSORT（报告试验综合标准）声明，包括检查表和流程图，是为帮助作者改进随机对照试验结果报告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重点是对 2 个平行组进行单独随机试验，以评估一种治疗与另一种治疗相比的可能优势。 CONSORT 声明已扩展到其他试验设计，例如整群随机化，并于 2006 年提出了非劣效性和等效性试验的建议。在本文中，我们根据2010 版 CONSORT 声明和 2008 CONSORT 声明用于报告摘要，并为与 2010 年 CONSORT 主要清单不同的项目提供说明性示例和解释。目的是改进非劣效性和等效性试验的报告，使读者能够评估其结果和结论的可靠性。