行业标准《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》解读

Tags: 机器人技术更新：2025-09-08

指南名称：行业标准《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》解读

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发布日期：2025-09-08

简要介绍：

随着机器人技术在手术中的广泛应用，多款采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统正处于研发阶段，亟需建立科学规范的质量评价体系。国家药品监督管理局于2024年发布的YY/T 1941-2024 《采用机器人技术的腹腔内窥镜手术系统》标准，明确了该类系统的性能要求与测试方法，为该类创新产品的研发、技术推进及监管工作提供了重要依据。该标准对相关术语进行了统一界定，并从手动控制器性能、器械操作臂性能、系统操作性能、安全保护功能、机器人手术器械及软件6个方面规范了该类产品的质量评价方法。本文将对标准中的核心指标进行解读，旨在帮助临床医生深入理解该类产品的各项性能参数，并助力企业更好地开展产品开发阶段的质量评价与风险分析，促进该类产品及行业的高质量发展。

来源：协和医学杂志

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